职位介绍

岗位职责：

1、负责按照药物研发相关指导原则，合理设计药物研发方案；
2、负责制定合理的研发计划并按照计划时间点完成相关工作任务；
3、负责对遇到的问题能够拿出合理的解决方案，并进行实施解决；
4、负责按照已开发工艺，顺利进行工厂工艺交接；
5、负责对研发工作进行总结，并按照CFDA要求书写CTD申报资料；
6、负责对下属实验员进行相关技术指导和培训。

任职要求：

1、本科及以上学历，药物化学或有机化学相关专业；

2、具有5年以上相关工作经验；
3、熟悉原料药研发要求，可以按照CFDA指导原则独立开展原料药研发工作；
4、熟悉原料药质量研究要求，并按照要求，能够独立开展药物合成工艺研发；
5、能够按照国家CFDA要求，独立书写CTD申报资料；
6、熟悉GMP要求，有GMP工厂放大经验者优先录用；
7、诚实、正直、责任心强，具有良好的团队精神和协作精神。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

北京海步医药科技有限公司，成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。
海步团队熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则，具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力。公司在一套井然有序又分工明确的研发管理体系下，确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册成功率。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。在化学原料药、口服固体和液体制剂、注射液、冻干粉针、外用凝胶剂、乳膏剂、溶液剂、栓剂等多种剂型的研发转产方面经验丰富。
 海步医药基于临床和市场需求，本着“科学严谨、精益研发”的工作精神，持续在化学药物的结构修饰改造、制剂技术改良与突破、合成工艺路线优化与创新、晶型挑战等方面进行技术改良和创新，并取得了丰硕成果，已向中国制药企业完成技术转移100余项，获得各类注册批件70余项，申请专利30余项。