职位介绍

岗位职责：

1、新建(jian)并(bing)(bing)持续(xu)改善(shan)质(zhi)量管(guan)理体系，并(bing)(bing)确保其有效运行；

2、推进业务(wu)流程标准(zhun)化；

3、参与产品(pin)生产、工(gong)艺流(liu)程的(de)审核(he)工(gong)作(zuo)，以确保其符合(he)品(pin)质(zhi)保证的(de)要求和质(zhi)量(liang)；

4、配合技(ji)术部(bu)门进行(xing)新产品质量控(kong)制；

5、分析最终产品及过(guo)程产品失效原因，并提出改进方案；

任职要求：

1、药学类相关(guan)专业(ye)，全日制本科学历；

2、受(shou)过GMP、质量管(guan)理方面的培训(xun)；

3、3年以上企业质量管(guan)(guan)理(li)/现(xian)场(chang)管(guan)(guan)理(li)工作经验；

4、熟悉ISO体系， 熟悉品质管理手法；

5、能够编制质量管(guan)理系统文件(jian)；

6、有质量管(guan)理体系(xi)建(jian)设经(jing)验(yan)；

简历投递邮箱

1281300054@qq.com

机构介绍/课题组介绍

山东四环药业股份有限公司是一家从事医药原料研发、生产、销售一体的科技型齐鲁股权上市企业。在山东平原县成立医药生产企业，山东济南成立研发企业，印度德里成立研发销售企业。公司拥有完备的检测设备，配有安捷伦高效液相 、安捷伦气相色谱仪、 蒸发光散射检测器、紫外可见光光度计、冷冻干燥机等先进仪器。 公司拥有多位有国际研究背景和水准的资深专家，具备从实验室研究、中试放大至工业化生产的综合实力。公司原料药生产基地位于山东平原经济开发区， 工厂已通过安评、环评，ISO9000认证、通过多家DMF认证、具有完整的质量管理体系。



公司主(zhu)营(ying)产品有苯甲酸(suan)(suan)阿格(ge)(ge)列汀(ting)及中(zhong)(zhong)间(jian)体(ti)、曲格(ge)(ge)列汀(ting)琥珀酸(suan)(suan)盐、利(li)格(ge)(ge)列汀(ting)及其中(zhong)(zhong)间(jian)体(ti)、泰诺福(fu)韦(wei)艾拉(la)酚胺富马酸(suan)(suan)盐、LCZ696、新利(li)司他(ta)、迈瑞替尼(ni)甲磺(huang)酸(suan)(suan)盐(AZD-9291)、依鲁替尼(ni)、巴瑞克替尼(ni)及其中(zhong)(zhong)间(jian)体(ti)、维利(li)帕(pa)尼(ni)、盐酸(suan)(suan)头孢(bao)甲肟、苄(bian)星头孢(bao)匹(pi)林(lin)、4-羟(qiang)基吡啶、头孢(bao)西酮酸(suan)(suan)及其中(zhong)(zhong)间(jian)体(ti)、头孢(bao)特仑酸(suan)(suan)、α-磺(huang)基苯乙酸(suan)(suan)、萘夫西林(lin)及中(zhong)(zhong)间(jian)体(ti)、磺(huang)苄(bian)西林(lin)钠、2-羟(qiang)基-1-萘甲醛等。