职位介绍

岗位职责：

1、负责对(dui)研(yan)发产品各个阶段工作(zuo)进行核查(cha)，提交核查(cha)报告，并提交奖罚建议单；

2、负责落实(shi)核(he)查结果及整(zheng)改情况；

3、负责(ze)注(zhu)册部事务性工(gong)作；

4、协助(zhu)注册部经(jing)理(li)做好(hao)实习生管(guan)理(li)工作；

5、协助注册部经理做好对内联系工作；

6、协助注(zhu)册部(bu)经理做好部(bu)门培训(xun)、预(yu)算、总结、年度计划(hua)工作；

任职要求：

1、药学相关专(zhuan)业专(zhuan)科及以上(shang)学历，两年以上(shang)注册(ce)工作经验(yan)。

2、熟悉医(yi)疗(liao)器械、药品注(zhu)册流程和(he)申报要求，对国家法律法规比较(jiao)熟悉。

3、组(zu)织(zhi)管理(li)协(xie)调能力(li)强。

简历投递邮箱

未填写(xie)

机构介绍/课题组介绍

海南建科药业有限公司成立于2007年6月，是集药品、医疗器械的研发，生产和销售为一体的高新技术企业。
　　公司现有4个医疗器械生产车间。拥有药品生产许可证和二、三类医疗器械生产许可证。产品以手术封闭剂，动脉止血材料，桡动脉压迫止血带、非吸收自封外科缝线，可吸收性外科缝线和介入材料为主要品种。公司拥有面积为4000㎡的10万级和万级净化车间，质检实验室面积600㎡，并通过IS013485质量体系认证。公司现有全自动切线机、裁线机、夹针机、冻干机、环氧乙烷灭菌器等100余台自动化数控生产设备。配套高效液相色谱仪、紫外分光光度计、傅里叶红外光谱仪、气相色谱仪等大型常用检测检验设备50余套。保障药品、医疗器械生产及新产品注册与检验等质量控制全覆盖。
公司位于海(hai)南省定(ding)安县塔岭工业园区，占地面(mian)积15亩，紧邻(lin)G98（环岛东线）高速公路，距(ju)离海(hai)口(kou)市(shi)35km，距(ju)离海(hai)口(kou)美兰国(guo)际(ji)机(ji)场40km，交通(tong)便利。