6K-12K | 渝北区 | 经验1-2年(nian) | 硕(shuo)士(shi) | 全职
负责新药(yao)注册(ce)法律(lv)法规收集整理,为公司(si)产品注册(ce)流程提供依(yi)据(ju);
负责对拟注册品种的资料进(jin)行审核、整理、申报;
与药监局部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专(zhuan)家提(ti)出(chu)的问题(ti);
参与项目开发的过程管理,负责跟进项目研发进度;
药学、药理学等相关专业,硕士学历;
熟悉(xi)药品管理有(you)关法规(gui)及(ji)技术指导原则,具有(you)独立分析、判(pan)断(duan)、解决问题的(de)能力;
有(you)2年以(yi)上新药开(kai)发、新药项目管(guan)理等相关(guan)工作经验优先;
具(ju)备优(you)秀的学(xue)习能力(li)和专业英语(yu)读写能力(li),能够熟练(lian)检索国内外文(wen)献(xian);
富(fu)有责任心,优秀的沟通协调能(neng)力,较(jiao)强的执(zhi)行力和逻辑思维。
未(wei)填写
重庆复创医药研究有限公司是一家专业从事小分子创新药物研究开发的高新技术企业。由海外科学家牵头创立于2009年。投资股东包括上海复星医药(集团)股份有限公司、江苏万邦生化医药股份、重庆医药工业研究院等。公司总部位于中国重庆,并在中国上海及美国旧金山拥有两家全资子公司(研究实验室),从而形成了独具特色的“两国三地”国际性布局,实施24小时不间断接力科研,大大提高了创新药物研发效率。
● 技术力量
公司的核心技术团队是在Abbott等国际大型制药公司有多年新药研发经历的海外科学家,在新药设计与合成、构效关系(SAR)解析等方面具有丰富的研究经验。曾成功开发出ABT-753,A-192411,ABT-100和Flumatinib等创新药物。
专注领域
● 目前,复创医药致力于研究开(kai)发具有自主知识产(chan)权的(de)创新药物(化药1.1类新药),聚焦于肿瘤、糖尿病(bing)等疾病(bing)领域的(de)治疗药物研发。