职位介绍

岗位职责：

1、协(xie)助项目立(li)项等(deng)信(xin)息(xi)调研；

2、协助处方设计及工艺开发、放大生产，协助质量研究，解决常见问题；
3、负责对原始实验数据的整理、分析、汇报；
4、依据现行法规要求，协助撰写CTD格式注册申报资料；
5、维护(hu)和管(guan)理制剂研发相关设(she)备(bei)，保证设(she)备(bei)正(zheng)常使(shi)用(yong)；

6、完成上级(ji)领导安(an)排的其(qi)他(ta)临(lin)时(shi)性(xing)工作(zuo)。

任职要求：

1、药(yao)学相关专(zhuan)业，本科3年(nian)或硕士(shi)1年(nian)及(ji)以(yi)上工作经验(yan)；

2、熟悉(xi)制剂的研发流程和技术要求，及设(she)备的操作(zuo)及原理(li)；

3、了解注册申报要求及药品研发指导原则；
4、具备较强的动手能力、良好(hao)的沟通协作能力；

5、具有一定的英文阅读(du)及(ji)撰写能力。

简历投递邮箱

66533666@qq.com

机构介绍/课题组介绍

上海奥科达生物医药科技有限公司（Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.）成立于2012年，注册资金7100万元，是一家由海外高层次人才创办，拥有特有技术平台的产品公司，公司致力于专科领域品牌产品的研发和商业化。
奥科达以开发改良型新药为主，基于现有已被证实的药物分子，通过创新探索新的治疗方法，包括新剂型、新给药方案和新适应症，以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。公司的绝大部分产品在美国通过505(b)(2)申报至FDA，在中国作为二类新药申报至NMPA。目前公司的产品线聚焦于中枢神经系统（CNS）、儿科用药及特殊皮肤疾病等治疗领域。
奥科达自建立之初，即在中美两国同时运营，在中国上海和美国新泽西州分别设立了3000m2和2400 m2的研发中心，是上海市高新技术企业，重点培育创业企业。
目前(qian)，奥科达产(chan)品(pin)(pin)(pin)在(zai)美国已经(jing)进入商业化阶段，第(di)一个产(chan)品(pin)(pin)(pin)2018年(nian)底在(zai)美国上(shang)(shang)市(shi)，目前(qian)累(lei)计销(xiao)售(shou)额已突破5000万美金(jin)。国内(nei)第(di)一个产(chan)品(pin)(pin)(pin)计划2021年(nian)一季度上(shang)(shang)市(shi)，已授权复星医药作为国内(nei)的销(xiao)售(shou)总代理。