职位介绍

岗位职责：

1、协助项(xiang)(xiang)目立(li)项(xiang)(xiang)等信息调(diao)研；

2、协助处方设计及工艺开发、放大生产，协助质量研究，解决常见问题；
3、负责对原始实验数据的整理、分析、汇报；
4、依据现行法规要求，协助撰写CTD格式注册申报资料；
5、维护和(he)管理制(zhi)剂研发相关设备，保证设备正常使用；

6、完成(cheng)上级领导安排的其他(ta)临时性工作。

任职要求：

1、药学(xue)相关专业，本科3年(nian)或硕士1年(nian)及以上工(gong)作(zuo)经(jing)验；

2、熟悉制(zhi)剂的研发流(liu)程(cheng)和(he)技(ji)术(shu)要求，及设备的操作及原(yuan)理；

3、了解注册申报要求及药品研发指导原则；
4、具备较强的(de)动手(shou)能力(li)、良好的(de)沟(gou)通协(xie)作能力(li)；

5、具有一定的英文阅读及撰写(xie)能力。

简历投递邮箱

66533666@qq.com

机构介绍/课题组介绍

上海奥科达生物医药科技有限公司（Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.）成立于2012年，注册资金7100万元，是一家由海外高层次人才创办，拥有特有技术平台的产品公司，公司致力于专科领域品牌产品的研发和商业化。
奥科达以开发改良型新药为主，基于现有已被证实的药物分子，通过创新探索新的治疗方法，包括新剂型、新给药方案和新适应症，以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。公司的绝大部分产品在美国通过505(b)(2)申报至FDA，在中国作为二类新药申报至NMPA。目前公司的产品线聚焦于中枢神经系统（CNS）、儿科用药及特殊皮肤疾病等治疗领域。
奥科达自建立之初，即在中美两国同时运营，在中国上海和美国新泽西州分别设立了3000m2和2400 m2的研发中心，是上海市高新技术企业，重点培育创业企业。
目(mu)前，奥科(ke)达产(chan)品在美(mei)国(guo)(guo)已经进入商业化阶段，第一(yi)(yi)个(ge)产(chan)品2018年(nian)底在美(mei)国(guo)(guo)上市(shi)，目(mu)前累计销售(shou)额已突破5000万美(mei)金。国(guo)(guo)内第一(yi)(yi)个(ge)产(chan)品计划(hua)2021年(nian)一(yi)(yi)季度上市(shi)，已授权复星医药作为国(guo)(guo)内的销售(shou)总代理。