职位介绍

岗位职责：

1、负(fu)责新药(yao)及仿(fang)制药(yao)的质量研(yan)究(jiu)中的方法(fa)开(kai)发、验证(zheng)、放行及稳定(ding)性(xing)研(yan)究(jiu)工作；

2、具有一定(ding)一致性评(ping)价和ANDA方面(mian)的(de)研究经验，对GMP/GLP有一定(ding)的(de)了解；

3、熟悉分(fen)析室HPLC、GC、水分(fen)仪等分(fen)析仪器的(de)检测原理、操作(zuo)方法；

4、负责项目中各类(lei)文件的起草，与客(ke)户对接；

5、负责撰写CTD资料(liao)、原始(shi)记(ji)录，能够(gou)准确、清晰(xi)表达质(zhi)量研究(jiu)内容，使(shi)其满(man)足药(yao)监局的申(shen)报(bao)要求，完(wan)成药(yao)物申(shen)报(bao)；

6、负责检(jian)索中(zhong)、英文(wen)文(wen)献，跟踪(zong)国内(nei)外最(zui)新法规变化和研究进展；

任职要求：

1、本科(ke)及以(yi)上学历，药物分(fen)析(xi)或分(fen)析(xi)化学相(xiang)关专业，一年以(yi)上相(xiang)关工作经验；

2、具有良好(hao)的沟通及协调能力(li)，学(xue)习能力(li)强，科学(xue)态度(du)严谨；

3、具有一(yi)定的英语阅读(du)能(neng)力(li)、能(neng)够准确翻(fan)译相关英文(wen)资料，能(neng)独立查阅相关文(wen)献(xian)；

4、具有一定的动手能力(li)、时(shi)间管理和执行力(li)，能合理安排时(shi)间；

5、诚实(shi)、正直(zhi)，具有优(you)秀的(de)团队(dui)合作精神。

简历投递邮箱

66533666@qq.com

机构介绍/课题组介绍

上海奥科达生物医药科技有限公司（Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.）成立于2012年，注册资金7100万元，是一家由海外高层次人才创办，拥有特有技术平台的产品公司，公司致力于专科领域品牌产品的研发和商业化。
奥科达以开发改良型新药为主，基于现有已被证实的药物分子，通过创新探索新的治疗方法，包括新剂型、新给药方案和新适应症，以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。公司的绝大部分产品在美国通过505(b)(2)申报至FDA，在中国作为二类新药申报至NMPA。目前公司的产品线聚焦于中枢神经系统（CNS）、儿科用药及特殊皮肤疾病等治疗领域。
奥科达自建立之初，即在中美两国同时运营，在中国上海和美国新泽西州分别设立了3000m2和2400 m2的研发中心，是上海市高新技术企业，重点培育创业企业。
目(mu)前(qian)，奥科达产(chan)品(pin)在美国已(yi)经(jing)进入商(shang)业化阶段(duan)，第一(yi)个(ge)产(chan)品(pin)2018年底在美国上(shang)市(shi)，目(mu)前(qian)累(lei)计销售额已(yi)突破(po)5000万美金。国内第一(yi)个(ge)产(chan)品(pin)计划2021年一(yi)季(ji)度上(shang)市(shi)，已(yi)授(shou)权复星医药(yao)作为国内的销售总代理。